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關于昂賽
ABOUT
——細胞承載希望 科技實現夢想 

企業介紹

天津昂賽細胞基因工程有限公司成立于2004年,坐落于天津經濟技術開發區第四大街天大科技園,是國家發改委批準組建的細胞產品國家工程研究中心項目法人單位。公司為專注細胞技術研發領域的國家高新技術企業(獲批博士后科研工作分站),主要從事干細胞藥物研發、再生醫療相關組織工程產品以及細胞質量評價技術開發。

公司人臍帶間充質干細胞庫相關專利獲得授權并在2006年建立了臍帶間充質干細胞庫,具備良好的干細胞工程技術開發能力,建立了成體干細胞分離、成體干細胞大規模擴增等7個行業關鍵技術平臺。公司在承擔國家發展改革委員會項目的同時,還承擔國家科技部863項目、國家“重大新藥創制”科技重大專項、國家科技支撐計劃項目以及天津市科委的項目。

公司獲得國家科技進步一等(2014)和二等獎各1項(2009),天津市技術發明二等獎、天津市自然科學二等獎等省部級獎項7項,在國內外期刊發表學術論文50余篇,申請發明專利二十多項、獲得發明專利授權11項、實用新型專利5項,出版專著5部,為行業培訓3000多人次。

公司擁有標準化的、符合GMP要求的細胞制造車間,并嚴格按照GMP質量體系規范管理的操作流程,申報了異基因臍帶間充質干細胞藥物,并于2020年4月獲國家藥監局默示許可進入臨床實驗階段。截止到2025年11月,公司研發的干細胞新藥已有6個適應癥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。公司建立以來,極其重視質量工作,建立了匹配藥物開發的質量控制體系,公司細胞檢測實驗室取得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,2018年獲批籌建天津市細胞藥物工程技術企業重點實驗室,并于2020年12月通過驗收。2019年獲批天津市技術領先型企業,2020年9月獲得天津市戰略性新興產業領軍企業認定,2023年1月獲得創新型中小企業認定。

公司在建項目“細胞產品國家工程研究中心”坐落于天津開發區十三大街生物醫藥園內,建筑面積1.5萬余平方米,被列入天津市2020年重點建設項目,工程2025年完成全部建設。

公司未來將始終堅持以干細胞技術創新為核心,不斷開發干細胞臨床應用新產品、新技術,使公司成為業界優秀的細胞產品的研究、開發和轉化中心。

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發展歷程


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    2004年10月

    天津昂賽細胞基因工程有限公司注冊成立

    ?細胞產品國家工程研究中心的建設得到國家發展和改革委員會的批復(發改高技[2004]275號),天津昂賽細胞基因工程有限公司在天津市工商行政管理局注冊成立。
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    2006年10月

    細胞產品國家工程研究中心授牌

    ?正式獲得了國家發改委授予的國家工程研究中心授牌,標志著以天津昂賽細胞基因工程有限公司作為項目法人主體的細胞產品國家工程研究中心正式獲得了國家發改委的批準
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    2007年01月

    建成間充質干細胞(MSC)庫

    公司正式啟動了一期設計總容量為20萬份的間充質干細胞(MSC)庫,開始接受MSC貯存。該庫的啟用標志我國具有自主知識產權的臍帶來源的MSC,可以進行有效的凍存保護,為臨床提供合格的MSC供體。
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    2007年10月

    核心專利獲得授權

    發明專利"人胎盤、臍帶間充質干細胞庫及其構建方法"獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL200510015492.2)
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    2007年12月

    獲得國家高新技術企業認定

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    2009年12月

    獲得國家科技進步二等獎

    公司合作項目《血液干細胞技術及應用研究》獲得國家科技進步二等獎
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    2011年01月

    企業產品執行標準通過國家備案

    公司制定的臍帶間充質干細胞產品執行企業標準通過備案(證書編號:KF0804-2011)
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    2011年03月

    通過ISO9001:2008國際質量體系認證(有效期至2013-02-09)

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    2011年04月

    核心專利獲得授權

    發明專利“一種培養間充質干細胞的低血清濃度完全培養基和利用該培養基培養間充質干細胞的方法”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL200910068510.1)
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    2011年12月

    核心專利獲得授權

    發明專利“融合基因腫瘤疫苗及構建方法”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL200610129599.4)
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    2012年04月

    科技小巨人20佳

    榮獲天津市開發區2011年度科技小巨人20佳榮譽稱號
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    2012年05月

    核心專利獲得授權

    發明專利“人臍帶間充質干細胞的制備方法”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL200610067537.5)。
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    2012年07月

    核心專利獲得授權

    發明專利“一種間充質干細胞保存液”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL200610130638.2)
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    2012年12月

    天津市技術發明二等獎

    公司牽頭項目《臍帶間充質干細胞技術及應用研究》獲得天津市技術發明二等獎
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    2014年12月

    獲國家科學技術進步一等獎

    公司合作項目《成體干細胞救治放射損傷新技術的建立與應用》獲得國家科學技術進步一等獎
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    2018年04月

    通過知識產權管理體系認證(有效期至2021-04-23)

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    2018年06月

    通過ISO9001:2015國際質量體系認證(有效期至2021-06-12)

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    2018年11月

    北京市科學技術二等獎

    公司合作項目《圍產期間充質干細胞規?;蛛x制備技術體系的建立及其應用》獲得北京市科學技術二等獎
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    2018年12月

    獲批籌建天津市細胞藥物工程技術企業重點實驗室

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    2019年01月

    獲得CNAS國家實驗室認可證書

    獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可證書(證書號:CNAS L11892)
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    2019年02月

    專利獲得授權

    實用新型專利“一種適用于機器大規模自動化罐裝的細胞凍存袋”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL201821048006.6)。
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    2019年09月

    江西省科學技術進步二等獎

    公司合作項目《多能干細胞庫的構建及其應用》獲得江西省科學技術進步二等獎
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    2019年10月

    被認定為天津市技術領先型企業

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    2019年12月

    核心專利獲得授權

    發明專利“包含間充質干細胞和維生素的組合物及其組織修復中應用”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL201810328580.5)。
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    2020年04月

    1類新藥獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可

    中心自主研發的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質干細胞(臍帶)(適應癥:難治性急性移植物抗宿主?。?,獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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    2020年09月

    被認定為天津市戰略性新興產業領軍企業

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    2020年12月

    天津市細胞藥物工程技術企業重點實驗室通過驗收

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    2021年02月

    1類新藥又一適應癥獲得臨床實驗默示許可

    自主研發的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質干細胞(臍帶)(適應癥:慢加急性(亞急性)肝衰竭),獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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    2021年04月

    1類新藥又一適應癥獲得臨床實驗默示許可

    自主研發的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質干細胞(臍帶)(適應癥:急性呼吸窘迫綜合征),獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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    2021年10月

    專利獲得授權

    實用新型專利“一種數字信息采集系統”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL202121787881.8)。
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    2021年11月

    核心專利獲得授權

    發明專利“穩定表達細胞因子的間充質干細胞條件培養液及制備方法和用途”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL2018110776214)。
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    2022年02月

    天津市科學技術進步二等獎

    公司合作項目《間充質干細胞及外泌體在組織再生中的應用與分子影像學評價》獲得天津市科學技術進步二等獎。
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    2022年03月

    陜西省科學技術進步一等獎

    公司合作項目《干細胞治療肝硬化的分子機制與臨床應用》獲得陜西省科學技術進步一等獎。
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    2023年01月

    獲得創新型中小企業認定

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    2023年01月

    1類新藥又一適應癥獲得臨床實驗默示許可

    自主研發的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質干細胞(臍帶)(適應癥:外傷性脊髓損傷),獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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    2023年06月

    核心專利獲得授權

    發明專利“一種利用CD276評價間充質干細胞生物學效力的方法”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL202211276848.8)。
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    2023年06月

    核心專利獲得授權

    發明專利“一種利用CD155評價間充質干細胞生物學效力的方法”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL202211113993.4)。
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    2024年01月

    1類新藥又一適應癥獲得臨床實驗默示許可

    自主研發的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質干細胞(臍帶)(適應癥:急性缺血性腦卒中),獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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    2024年05月

    專利獲得授權

    實用新型專利“一種細胞培養箱滅菌工作站”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL202322424513.2)。
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    2024年10月

    專利獲得授權

    實用新型專利“一種無菌細胞制備工作站”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL202323157534.9)。
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    2024年11月

    專利獲得授權

    實用新型專利“一種細胞自動分裝工作站”獲得國家知識產權局授權。(專利號:ZL202420914542.9)。
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    2024年12月

    河南省科學技術進步二等獎

    公司合作項目《生物活性材料負載間充質細胞粗促血管新生關鍵技術創新及應用》獲得河南省科學技術進步二等獎。
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    2025年04月

    天津市自然科學二等獎

    公司合作項目《調控組織再生微環境促進損傷修復的創新策略》獲得天津市自然科學二等獎。
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    2025年11月

    1類新藥又一適應癥獲得臨床實驗默示許可

    自主研發的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質干細胞(臍帶)(適應癥:難治性急性移植物抗宿主病(aGvHD)兒童患者),獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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    2025年12月

    1類新藥又一適應癥獲得臨床實驗默示許可

    自主研發的治療用生物制品1類新藥--注射用間充質干細胞(臍帶)(適應癥:糖尿病腎臟病(Diabetic Kidney Disease, DKD)),獲得國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。
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